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    来源:辽宁卫生人才网 时间:2019-04-25 10:35:00

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    浸出制剂在中国有着悠久的历史。最早的记载是在公元前1766年商汤的"伊尹创制汤液",继汤剂后又有酒剂、酊剂、流浸膏剂、浸膏剂及煎膏剂等。近年来,运用现代科学技术和设备进行浸出制剂实验研究,研制出许多浸出制剂新品种,应用新技术、新工艺提取药材中有效部位或多种有效成分,改革和发展了新剂型如中药颗粒剂、片剂、注射剂、膜剂、气雾剂、滴丸剂等。另外在中西医理论指导下,将中医药联合组方,现已制成不少有效中西药组方的新剂型,提高了疗效,降低了毒副作用,为发展中国医药学开创了新的途径。

    浸出药剂

    一、定义:浸出制剂系指用适宜的溶剂和方法浸提饮片中有效成分而制成的供内服或外用的一类制剂。

    二、特点及分类:

    1.体现方药复方成分的综合疗效;

    2.药效缓和、持久、副作用小;

    3.服用剂量较小、使用方便;

    4.部分浸出制剂可用作其他制剂的原料;

    5.但某些浸出制剂稳定性较差;

    三、分类

    ①水浸出制剂:汤剂、合剂;

    ②含醇浸出制剂:酒剂、酊剂、流浸膏剂、浸膏剂;

    ③含糖浸出药剂:糖浆剂、煎膏剂;

    ④ 无菌浸出制剂:注射剂、滴眼剂;

    四、质量要求

    1.制品中所含有效成分尽可能做到定量检查;

    2.无效成分和有害物质尽量除去;

    3.制品稳定,在一定期限内其组成和治疗作用不变。

    五、影响因素

    ⒈浸出溶剂的影响:可参照前面所列,浸出药剂类型。

    ⒉药材粒度:并不是所有的浸药材粒度都是越细越好。药粉末细度的选择应考虑浸出方法、浸出溶剂及药村的性质。

    ⒊温度:药物理化性质等因系决定药物在浸出的不同的阶段对于温度的要求也不一样,若不据此调控好温度则不达达到的浸出效果,所以温度一定要把握好。

    ⒋浸出时间的影响:一般浸出量与浸出时间成正比,但经一定时间后,当扩散达到平衡时,时间却不再起作用。

    5浓度差:在浸出过程中,浸出效果的好坏,扩散是一个主要因素。增加浓度差能加快扩散速度,使扩散物质的量增多。

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